PainReform Ltd.

О компании

PainReform – Израильская фармацевтическая компания клинической стадии, имеющая запатентованную систему доставки лекарств с пролонгированным высвобождением, которая предназначена для обеспечения длительного периода послеоперационного обезболивания без необходимости повторного введения дозы, одновременно снижая потенциальную потребность в использовании опиатов.

Позитивные стороны

• Впечатляющие характеристики препарата;
• Отличные рыночные возможности, рынок послеоперационных болей в значительной степени неудовлетворен;
• Начало испытаний фазы 3;
• Адекватная оценка IPO.

Основной кандидат PRF-110 представляет собой вязкий прозрачный раствор на масляной основе, который наносится непосредственно в ложе хирургической раны перед закрытием, чтобы обеспечить локализованное и продолжительное послеоперационное обезболивание.

Преимущественные характеристики PRF-110

• Хорошая переносимость;
• Прост в применении, и его использование соответствует современной хирургической практике;
• Препарат очень вязкий, однородный и устойчивый к разложению в ране, что приводит к замедленному / пролонгированному высвобождению анальгетика;
• Может использоваться для доставки многих лекарств, которые в настоящее время трудно вводить для длительного непрерывного дозирования без внутривенного доступа, включая антибиотики для лечения инфекций в труднодоступных тканях, таких как кости или плохо васкуляризованные конечности и химиотерапевтические препараты.
• Ропивакаин, активный препарат, используемый в PRF-110, является безопасным и хорошо изученным местным анестетиком;
• Компоненты, составляющие остальную часть рецептуры PRF-110, классифицируются FDA как GRAS (обычно считаются безопасными). Не токсичен;
• Хорошие перспективы препарата в снижении потребности в опиатной анальгезии. Воздействие опиатов является значительным фактором риска, приводящим к расширенному спектру расстройств (Hah, et al., Хроническое употребление опиоидов после операции. 2017);
• PRF-110 имеет сравнительно небольшие производственные затраты по сравнению с доступным в настоящее время продуктом EXPAREL с расширенным выпуском;
• Продление обезболивания в месте хирургического вмешательства, облегчает раннее послеоперационное передвижение, ускоряя выздоровление и сокращая время пребывания в больнице;
• Экспресс-доклинические и клинические испытания.

В небольшом клиническом исследовании фазы 2 с 15 пациентами, подтверждающим концепцию грыжесечения (герниопластика), PRF-110 обеспечил значительное уменьшение боли на срок до 72 часов после операции. Для сравнения, среднее действие местного анестетика всего на 4-6 часов.  

FDA одобрило начало испытаний фазы 3 для PRF-110 для снижения послеоперационной боли

Конкурентные препараты

• EXPAREL® (суспензия для инъекций липосом бупивакаина, продаваемая Pacira Pharmaceuticals, Inc.). Этот продукт с расширенным высвобождением был использован в чуть более чем 1 миллионе операций в 2018 году. Он имеет сравнительно высокую цену, составляющую примерно 300 долларов за дозу, что препятствует его широкому распространению.
• MARCAINE (бупивакаин, продаваемая Hospira, Inc.);
• НАРОПИН (ропивакаин, продаемая Fresenius Kabi USA, LLC).

По состоянию на 31 июля 2020 года эксклюзивный патентный портфель включал три патента США, десять иностранных патентов и шесть находящихся на рассмотрении иностранных патентных заявок.

Рынок

Текущий рынок послеоперационного обезболивания составляет примерно 12 миллиардов долларов, и ожидается, что к концу 2026 года он вырастет до 45 миллиардов долларов (Persistence Market Research, 2018). Эти рыночные прогнозы основаны на текущем поколении послеоперационных обезболивающих, которые в основном состоят из опиатов, применяемых системно. В настоящее время большинство доступных анальгетиков дозируются каждые четыре-шесть часов, что требует внимания медсестры, когда пациент находится в больнице, или выписки пациентов с избытком лекарств для снижения ожидаемой боли.

Планы по развитию

PainReform планирует запустить PRF-110 либо сама, либо со стратегическим партнером, имеющим опыт в маркетинге продуктов для хирургических сред. Также в случае успеха компания планирует расширяться за счет разработки, приобретения или предоставления лицензий на продукты или технологии, которые, по мнению компании, будут стратегически подходить для ориентации на хирургический и больничный рынок.

Финансовые показатели

PainReform никогда не получала дохода и финансировала свой бизнес в основном за счет продажи доли капитала и выдачи конвертируемых займов.

За год, закончившийся 31 декабря 2019 г. по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.

• Операционные расходы: +25,27%;
• Чистый убыток: +54,47%

Отчет об операциях

Данные бухгалтерского баланса

Основываясь на текущих планах, в компании считают, что чистой выручки от этого предложения вместе с имеющимися денежными средствами и их эквивалентами, будет достаточной для финансирования деятельности как минимум в течение следующих двенадцати месяцев.

IPO

PainReform планирует публично разместить 2,55 млн. обыкновенных акций класса А (плюс опцион андеррайтера 382,5 тыс. акций).

Ожидается, что начальная цена публичного размещения будет в диапазоне 8-10 долларов США за акцию. Компания рассчитывает привлечь примерно 20,34 млн. долларов США или 23,54 млн. долларов США, если андеррайтеры воспользуются своим правом выкупа дополнительных акций в полном объеме.

При условии успешного IPO капитализация компании составит около 78,7 млн. долларов (исходя из середины ценового диапазона).

Shares Float ≈ 29,154%.

Использование выручки

• Примерно в 16,5 миллионов долларов для проведения и завершения двух клинических испытаний фазы 3 для PRF-110;
• Для финансирования деятельности по разработке и подготовке первоначальных соглашений о неразглашении;
• Приобретение страхования ответственности директоров и должностных лиц;
• Для общих корпоративных целей, включая общие административные расходы и оборотный капитал.

Андеррайтеры

Maxim Group LLC, Joseph Gunnar & Co., LLC.